近来,国家知识产权局正式对外发布了第二十五届我国专利奖评定成果。中山企业康方生物全球创始新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4)的一项发明专利“抗CTLA4-抗 PD-1 双功用抗体、其药物组合物及其用处”荣获“我国专利金奖”。
“我国专利金奖”为我国专利范畴的最高荣誉,本届评选专心于赞誉在要点工业和要害范畴内,经过基础研讨、使用基础研讨、打破“卡脖子”技能难题等方面构成的中心专利。
此次取得专利金奖的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利,是康方生物独当一面开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,也是我国的第一个双特异性抗体新药。
卡度尼利能够一起靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4,发挥协同抗肿瘤的效果,全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤效果,比较联合疗法毒性显着下降,安全可耐受。
卡度尼利已于2022年6月取得国家药品监督管理局的同意,用于既往承受含铂化疗医治失利的复发或转移性宫颈癌患者的医治,填补了国内宫颈癌免疫医治药物的空白。
2024年10月,开坦尼®联合计划用于部分晚期不行切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线医治适应症获批上市,填补了PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中效果缺乏的空白。现在,卡度尼利已成功归入2024年国家医保目录。
作为新一代肿瘤免疫柱石药物,卡度尼利已针对16项肿瘤适应症展开了23项以上的临床研讨。
现在,康方生物聚集双特异性抗体、抗体偶联(ADC)、mRNA及细胞医治等前沿科学范畴,已开发了超越50个具有彻底自主知识产权的立异候选药物,包含11个双抗/多抗/双抗ADC新药,共有150多项临床试验在亚洲、美洲、欧洲、澳洲相关国家高效展开。康方生物将经过继续不断的立异,开发更多更具打破性的新药,完成立异价值向社会价值与商业经济价值的继续转化。
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