发布公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)获独家开发和商业化答应的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片(我国境内商品名:万缇乐)获国家药监局同意上市,用于操控对磷结合剂效果不充分或不耐受的缓慢肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。长期以来,我国透析患者高磷血症的合格率都低于国际水平,在现有药物医治下,有适当份额的患者血磷无法合格,材料显现,到2023年末,我国保持性透析患者打破100万,且每年以约10%的速率增加。其间76%的患者存在高磷血症,而血磷全体合格率仅39%(依据咱们国家透析质控规范:血磷1.13-1.78mmol/L)。依据我国透析患者血磷合格率低的现状,2024年2月1日,国家卫健委将“进步透析患者血磷操控率”列为2024年要点质控改善方针。依据IQVIA CHPA最新数据,2023年,我国境内用来医治缓慢肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症的首要药品的销售额约为16.05亿元。盐酸替那帕诺片是由复星医药从Ardelyx答应引进的一款First-in-class(创始新药)口服肠道钠/氢交流体3(NHE3)抑制剂。该新药用于便秘型肠易激综合征医治已于2019年9月获美国食品药品监督管理局(FDA)注册同意,并已于2023年11月在我国香港特别行政区获上市同意。盐酸替那帕诺片用于成人缓慢肾脏病(CKD)透析患者的血清磷操控的上市请求已于2023年10月获FDA注册同意。复星医药表明,该药品获批上市,将进一步丰厚集团产品线,估计该药品本次获批上市不会对集团现阶段成绩发生严重影响。到本年1月,复星医药针对该药品的累计研制投入约为1.80亿元(未经审计;包含答应费)。